Una norma nazionale obbligatoria rivista per i dispositivi monousomascherine protettive mediche, GB 19083-2023, è entrato ufficialmente in vigore il 1° dicembre. La modifica più significativa è il divieto di valvole di espirazione su tali maschere. Questa modifica mira a impedire che l'aria espirata non filtrata diffonda agenti patogeni, garantendo una protezione bidirezionale in ambito medico. Il nuovo standard sostituisce la versione del 2010 e rafforza le misure di controllo delle infezioni.
Requisiti di progettazione: clip nasali per una vestibilità sicura
Per migliorare l'efficacia della protezione, la norma prevede che tutte le mascherine mediche monouso siano dotate di una clip nasale o di un modello alternativo. Questo componente garantisce una tenuta ermetica e una vestibilità stabile sul viso di chi le indossa, riducendo la perdita d'aria intorno alla zona nasale. Sono inoltre necessari elastici o elastici auricolari regolabili per mantenere il corretto posizionamento durante l'uso, bilanciando comfort e prestazioni protettive.
Etichettatura chiara sulle unità minime di vendita
Il nuovo regolamento specifica requisiti dettagliati di etichettatura per l'imballaggio dei prodotti. Ogni unità minima di vendita deve riportare chiari contrassegni cinesi, tra cui la data di scadenza, il numero standard (GB 19083-2023) e un'etichetta o un simbolo "monouso". Queste etichette aiutano gli utenti a identificare i prodotti qualificati e a utilizzarli correttamente, supportando una miglioretutela della salute pubblica.
L'implementazione della norma GB 19083-2023 riflette gli sforzi della Cina per ottimizzare gli standard di protezione medica. Colmando le principali lacune in materia di sicurezza, la norma fornisce maggiori garanzie peroperatori sanitarie pazienti.
Data di pubblicazione: 05-12-2025
